JOINSTAR COVID-19 Antigen Spucktest

Corona Antigen Spucktest / Speicheltest

Mit dem JOINSTAR-SARS COV-2 Saliva Antigen Speicheltest ist KEIN Eindringen in den Nasen- oder Rachenraum mehr notwendig. Die Tests sichern einen schnellen qualitativen Nachweis des N-Protein Antigens des SARS COV-2 in Abstrichproben von COVID-19 infizierten Personen. (Kolloidales Gold). Zur Eigenanwendung gemäß BASG.

Sensivität: 95% | Spezifität: 100%

Highlights:

• Testdurchführung mit oropharyngealem Speichel, Sputum oder Stuhl
• Besonders angenehm durch nicht-invasive Probennahme 
• Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 
• BfArM-gelistet
• Nachweisgrenze: 0,5ng/mL SARS-COV-2-Spike-Glykoprotein
• Empfindlich gegenüber verschiedenen Mutationen 
• Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 10 bis 15 Minuten 
• Keine Kreuzreaktivität 
• Besonders einfache Testdurchführung durch fertig mit Pufferlösung bestückte Probenentnahmeröhrchen 
• Lagerungstemperatur: 2 - 30°C (Haltbarkeit: 12 Monate ab Produktionsdatum) 
• Vom Rückgaberecht ausgeschlossen (Versiegelt)

Verwendungszweck:

Als Probematerial dient der menschliche Speichel, der in einem Reagenz aufgelöst und auf eine Testkassette tropfenweise verabreicht wird. Das Ergebnis wird nach spätestens 15 Minuten durch eine Färbung auf dem Teststreifen angezeigt.

Spezifikation:

Testzeit: 15-20 Minuten
Lagerbedingungen: 2°C-30°C
Probentyp: Speichel
Haltbarkeit: 24 Monate; siehe Verpackungsaufdruck

Inhalt pro Set

• 25 Testkassetten 
• 25 Probenentnahmeröhrchen 
• 25 Pipetten 
• 25 Einweg-Tüten zum Auffangen von Probenmaterial (Sputum, Speichel)
• Packungsbeilage in Deutsch und Englisch

Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)

Laut § 3 Abs. 4 und 4a der MPAV Medizinprodukt-Abgabeverordnung ist die Abgabe an folgende Institutionen und Einrichtungen gestattet:

• Ärzte
• ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen
• ambulante Pflegedienste, die Menschen in Intensivpflege-Wohngruppen und ähnlichen Einrichtungen betreuen
• Wohnformen der Eingliederungshilfe für Menschen mit Behinderungen
• Werkstätten für Menschen mit Behinderungen
• Apotheken und pharmazeutische Unternehmen
• Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder und der Gemeinden
• Blutspendedienste sowie Beratungs- und Testeinrichtungen
• Schulen und Kindertagesstätten (für Lehrer/innen und Erzieher/innen), sofern die Bestellung über die Bildungseinrichtung getätigt wird
• berufsbildende Schulen und überbetriebliche Ausbildungsstätten
• Einrichtungen der Erziehungshilfe
• Frauenhäuser
• Obdachlosen- und Flüchtlingsunterkünfte
• Großhandel
• Justizvollzugsanstalten
• Einrichtungen und Dienste der Kritischen Infrastruktur (hierzu gehören laut Verordnung z.B. Energieunternehmen, Lebensmittelhersteller bzw. -einzelhandel, IT/Telekommunikation, Gesundheit. Finanz- und Versicherungswesen, Transport/Verkehr
• Die Antigenschnelltests dürfen nur von eingewiesenen und geschulten Personen angewandt werden. Das haben die Betreiber der Einrichtungen sicherzustellen.

Die in § 3 Abs. 4 und 4a MPAV genannten Einrichtungen müssen keinen Betriebsarzt vorweisen, sondern sind selbst berechtigt die SARS-CoV-2-Tests zu beziehen.

Sofern Ihr Unternehmen keiner dieser Gruppen angehört, ist die Abgabe nur gestattet sofern ein Betriebsarzt vorhanden ist, der die Bestellung tätigt.

Nach Ihrer Bestellung benötigen wir das ausgefüllte Formular was Sie hier Online ausfüllen können:

B2B-Berechtigungsformular

Dokumente zum Download:

Gebrauchsanweisung (klick)
EU-Listung (klick)
CE-Konformitätserklärung (klick)
Klinische Studie (Englisch) (klick)