COVID-19 Antigen Spucktest / Speicheltest für Privatpersonen / Laien

Corona Antigen Spucktest / Speicheltest für Privat

Mit dem JOINSTAR-SARS COV-2 Saliva Antigen Speicheltest ist KEIN Eindringen in den Nasen- oder Rachenraum mehr notwendig. Die Tests sichern einen schnellen qualitativen Nachweis des N-Protein Antigens des SARS COV-2 in Abstrichproben von COVID-19 infizierten Personen. (Kolloidales Gold). Zur Eigenanwendung gemäß BASG.

Sensivität: 95% | Spezifität: 100%

Highlights:

• Testdurchführung mit oropharyngealem Speichel, Sputum oder Stuhl
• Besonders angenehm durch nicht-invasive Probennahme 
• Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 
• BfArM-gelistet
• Nachweisgrenze: 0,5ng/mL SARS-COV-2-Spike-Glykoprotein
• Empfindlich gegenüber verschiedenen Mutationen 
• Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 10 bis 15 Minuten 
• Keine Kreuzreaktivität 
• Besonders einfache Testdurchführung durch fertig mit Pufferlösung bestückte Probenentnahmeröhrchen 
• Lagerungstemperatur: 2 - 30°C (Haltbarkeit: 12 Monate ab Produktionsdatum) 
• Vom Rückgaberecht ausgeschlossen (Versiegelt)

Verwendungszweck:

Als Probematerial dient der menschliche Speichel, der in einem Reagenz aufgelöst und auf eine Testkassette tropfenweise verabreicht wird. Das Ergebnis wird nach spätestens 15 Minuten durch eine Färbung auf dem Teststreifen angezeigt.

Spezifikation:

Testzeit: 15-20 Minuten
Lagerbedingungen: 2°C-30°C
Probentyp: Speichel
Haltbarkeit: 24 Monate; siehe Verpackungsaufdruck

Wichtiger Hinweis zur Antigen Spucktest / Speicheltest Anwendung

Der Joinstar Biomedial COV-2 Antigen-Spucktest ist gem. BASG-Liste auch zur Eigenanwendung als Corona Selbsttest für Zuhause zugelassen (gemäß §323c ergänzend zu §113a Medizinproduktegesetz).

Inhalt pro Set

• 25 Testkassetten 
• 25 Probenentnahmeröhrchen 
• 25 Pipetten 
• 25 Einweg-Tüten zum Auffangen von Probenmaterial (Sputum, Speichel)
• Packungsbeilage in Deutsch und Englisch

Hinweis:
Stuhlfänger zur Gewinnung von Stuhlproben sind nicht im Lieferumfang enthalten! 

Bis zum Inkrafttreten weiterhin nur über Fachpersonal anzuwenden. Wir versenden den Artikel an Privatpersonen, sobald die Freigabe erfolgt (diese erhalten wir vorrausichtlich am 09. März 2021) Stand: 01.03.2020

Achtung: Gem. Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 02.02.2021 werden Antigen-Tests zum direkten Erregernachweises des Coronavirus SARS-CoV-2, die zur Eigenanwendung durch Laien angewendet werden können, von der Abgabebeschränkung befreit - siehe Verkündung des Bundesministeriums für Gesundheit im Bundesanzeiger

Für einen offiziellen Nachweis (z.B. für Reisen ins Ausland) muss das Testergebnis von einem Arzt bestätigt werden.
Hinweis: Geöffnete und benutzte Artikel sowie nach Anbruch des Hygienesiegels können aus hygienischen Gründen nicht zurückgenommen werden.

Dokumente zum Download:

Gebrauchsanweisung (klick)
EU-Listung (klick)
CE-Konformitätserklärung (klick)
Klinische Studie (Englisch) (klick)